HOW IT RUNS
从评估到落地
初次咨询请准备
- 01产品类别与目标市场
- 02已有注册或认证资料
- 03标签与说明书文件
- 04期望的时间安排
- 01分类与路径初评
先判断产品归哪个制度、走哪条路。
- 02资料清单与差距分析
缺什么、补什么，一次列清楚。
- 03注册项目协调
对接本地主体、检测与申报各方。
- 04注册后接入渠道
进口、批发、线上渠道直接衔接。
FAQ
常见问题
- 香港药品注册要什么文件、多久？
- 通常需要产品质量、安全与疗效资料、原产国上市证明、GMP 证明等，由香港药剂业及毒药管理局审批。周期视产品类别与资料完整度而定，我们不承诺注册结果与时限。
- 谁做注册持有人？
- 香港药剂制品的注册申请人须为在港注册的公司。可由品牌方在港实体持有，也可商定由我们作为申请人或持有人，权利义务在合作协议中约定。
- 注册后谁负责批发供货？
- 可以由我们持牌批发，也可以由品牌方指定的其他持牌批发商供货；注册与供货可以分开约定。
- 内地准入你们负责哪一部分？
- 内地注册与进口通关由内地持证企业主导。我们提供香港侧的资料准备、样品与文件协调，以及港澳药械通、跨境电商路径的资讯与对接。
- 费用怎么算？
- 按项目范围逐案报价：注册资料整理、代理申请、样品与检测协调等分项列示，书面确认后开始。
READ BEFORE ENQUIRING
需要逐项确认的条件
- ✓注册支持为评估与协调服务，不承诺注册获批结果或时限
- ✓注册申请人资格与法律责任按适用法规确定
- ✓各制度的具体要求以监管机构现行指引为准
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